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黑龙江省消费者协会公布45款医用一次性防护服、隔离衣比较试验结果

文章来源:黑龙江省消费者协会   发表时间:2021-06-08

 防护服一般仅在医疗方面使用,普通消费者很少了解和购买此类产品。2020年以来,新冠疫情全球肆虐,我国的抗疫工作也取得了决定性胜利。随着防疫的常态化,很多消费者会根据需要自行准备防护服进行防护,但在购买和使用时却有许多疑惑。有密封“胶条”的都是医用一次性防护服吗?没有防护服的时候,穿隔离衣是否也能短时间有效隔离病毒?为了给消费者提供客观详实的消费信息,指导消费者合理选择防护服商品,黑龙江省消费者协会委托天纺标检测认证股份有限公司对45款医用一次性防护服、隔离衣商品开展比较试验(结果仅对样品负责)。

一、基本情况

1、样品的来源

本次比较试验样品是由黑龙江省消费者协会的工作人员以普通消费者的身份在哈尔滨市内医疗用品专营店和线上包括天猫、京东、苏宁、唯品会等购物平台随机购买样品45款。其中,医用一次性防护服样品27款、隔离衣18款;线下购买12款,线上购买33款。为了将医用防护服与普通纺织服装的各项性能进行对比,还在线下实体店购买了5款普通纺织外套。

样品类型

数量

医用一次性防护服

27

隔离服(医用一次性隔离衣、一次性防护服、一次性非医用防护服)

18

普通纺织外套

5


2、检测依据及检测项目

本次比较试验依据GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》对医用一次性防护服和隔离衣产品的断裂强力、断裂伸长率、表面抗湿性、透湿量、抗静电性、抗合成血液穿透、抗渗水性、过滤效率等项目进行检测,并参照GB/T 24218.15-2018《纺织品 非织造布试验方法 第15部分:透气性的测定》对样品的透气性进行检测(见图1)。 一次性医用防护服与隔离衣在性能、适用范围及标准要求有很大区别(详见表1)。

 图片1.png

图1测评维度


表1 一次性医用防护服与隔离衣的区别

区别

医用一次性防护服

隔离衣

产品

分类

二类医疗器械:是具有较高风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。

一类医疗器械:风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。

适用

范围

适用于医护人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物,提供阻隔、防护作用。

用于医疗机构门诊、病房、检验室、车站、校园出入口检查、工厂复工等做普通隔离。

执行

标准

GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》

目前暂无相关的国家标准和行业标准进行要求。

产品

特点

标准对抗渗水性、抗合成血液穿透性、断裂强力、过滤效率等有明确要求。

仅作普通防护,其余指标无标准要求。

 

二、名词解释

1.过滤效率

过滤效率是指防护服对与空气中颗粒物(悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质,比如微生物、粉尘、烟和雾等)滤除的百分比。

2.抗合成血液穿透

抗合成血液穿透是指模拟血液较长时间对医用防护服进行挤压,检查血液是否从医用防护服中穿透渗出。

3.表面抗湿性

表面抗湿性反映了水滴沿防护服表面滚落的能力,通过对防护服外侧面的沾水等级来评价的。用定量的实验用水对试样进行喷淋,将试验后的试样外观与评定标准及鉴片比较来确定其沾水等级。

4.抗渗水性能

针对医用防护服检测,以一定的升压速度将水对医用防护服进行水压测试,检查医用防护服是否有渗水现象。

 5.透湿量

透湿量体现了防护服对水蒸气的渗透能力。简单来说,就是评价防护服疏导人体发散的汗液蒸气的能力,防护服的透湿量越大,憋闷、汗液难排的问题就能得到大大缓解,更利于消费者的穿着舒适。

三、结果分析

1、防护性能(颗粒物过滤效率、液体阻隔性):

防护性能是医用防护服最为核心的功能,主要包括防护服对与空气中颗粒物的过滤效率和对血液、体液及其他分泌物等液体的阻隔性。

防护性能-过滤效率(1).gif

检测结果显示:

(1)27款医用一次性防护服都能有效地过滤空气中的颗粒物,过滤效率均在90%以上;液体阻隔性能个体之间存在差异,但均符合标准要求,表现优异。18款隔离衣中仅有4款过滤效率≥70%,达到了医用一次性防护服的标准要求;有3款样品抗渗水性、抗合成血液穿透性未达到标准要求,只有表面抗湿性检测的结果与医用一次性防护服无明显差异。而5款普通纺织外套,过滤效率平均值仅为17%,基本不具备防护性能。

2款防护性能表现优异的医用一次性防护服

序号

商品名称

标称

商标

标称生产厂商名称

经销单位

名称/地址(渠道)

检测结果

综合评价

1

医用一次性防护服

国康

江西国康实业有限公司

昊阔贸易/哈尔滨市道外区靖宇街284号

过滤效率:≥99%

抗渗水性:31.10kPa

抗血液穿透性:6级

表面防沾湿性:4级

5分:具有优异的防护性能

2

医用一次性防护服

翔翊

南昌翔翊医疗器械有限公司

民心大药房旗舰店/(京东)

过滤效率:≥99%

抗渗水性:31.78kPa

抗血液穿透性:6级

表面防沾湿性:4级

5分:具有优异的防护性能

2款防护性能表现较为优秀的隔离衣

序号

商品名称

标称

商标

标称生产厂商名称

经销单位

名称/地址(渠道)

检测结果

综合评价

1

防护服(非灭菌)/Protective Coverall

Chamfond

南京畅丰生物科技有限公司

畅利明官方旗舰店 /(京东)

过滤效率:≥98%

抗渗水性:15.2kPa

抗血液穿透性:6级

表面防沾湿性:4级

4.75分:具有优秀的防护性能

2

医用一次性使用隔离衣

佰好惠 Bioway

广州市佰好惠医疗科技股份有限公司

佰好普东专卖店/(天猫)

过滤效率:≥96%

抗渗水性:23.54kPa

抗血液穿透性:6级

表面防沾湿性:3级

4.5分:具有优秀的防护性能

2、耐用性能(断裂强力、断裂伸长率):

耐用性能好的产品可以避免由于外力被撕裂、刺破、损坏,导致细菌和病毒传播进防护服内,减弱防护效果。

检测结果显示:

①普通纺织外套断裂伸长率在38.5%~192%之间,防护服和隔离衣的面料断裂伸长率在36.5%~210%之间,三者断裂伸长率没有显著差异;

耐用性能-断裂强力(1).gif

②普通纺织外套断裂强力值在250N~448N之间,防护服和隔离衣的面料断裂强力最高值仅249N,暂时达不到纺织外套的强力要求;

因此,消费者在穿脱时应注意力度不要过大,避免与尖锐物品进行接触,导致防护服破损。下表是耐用性能优异的2款防护服:

2款耐用性能表现优异的样品

序号

商品名称

标称

商标

标称生产厂商名称

经销单位

名称/地址(渠道)

检测结果

综合评价

断裂强力

标准要求≥45N

断裂伸长率

标准要求

≥15%

1

医用一次性防护服

友邦

四川友邦企业有限公司

友邦京东自营旗舰店/(京东)

纵向:138

横向:77

纵向:105

横向:100

5分:具有优异的耐用性能

2

医用一次性防护服

蓝挺

浙江蓝天制衣有限公司

金世康旗舰店/(天猫)

纵向:132
横向:132

纵向:118
横向:145

5分:具有优异的耐用性能


       本次比较试验有2款医用一次性防护服的断裂强力不符合标准要求,在使用或穿脱过程中面料容易断裂,有增加感染病毒的风险:

       2款断裂强力不符合标准要求

序号

商品名称

标称商标

标称生产厂商名称

经销单位名称/地址(渠道)

断裂强力/N

参考值

实测值

1

一次性医用防护服

诺仪

湛江市恩琳服装有限公司/广州携康医疗器械有限公司

昊阔贸易/哈尔滨市道外区靖宇街284号

≥45

纵向:64
横向:19

2

医用一次性防护服

剑锋

仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司

先近京东自营旗舰店/(京东)

≥45

纵向:85
横向:43

      3、舒适性能(透湿量、透气性):

       为了增强防护效果,防护服面料通常经过层压或覆膜处理,厚重且透气、透湿性差,这大大增加了使用者穿着时的闷热感,长期穿着不利于排汗排热,影响舒适性能。国家标准中规定医用一次性防护服的透湿量≥2500g/(m2·d),但对透气性暂无要求。透湿、透气性越好,防护服越舒适。

舒适性能-透气性(1).gif

      经测试,有2款医用一次性防护服样品低于标准要求(见下表)。通过对比,5款普通纺织休闲外套的透湿量均在10000g/(m2·d)以上,本次比较试验仅有1款隔离衣样品达到了此数值,但此款样品涉及过滤效率、抗合成血液穿透性、表面抗湿性、抗渗水性等4项防护性能不能达到医用一次性防护服的标准要求。

     透湿量未达到标准要求的2款样品信息

序号

商品名称

标称商标

标称生产厂商名称

经销单位名称/地址(渠道)

透湿量g/(m2·d)

规定值

实测值

1

一次性医用防护服

诺仪

湛江市恩琳服装有限公司/广州携康医疗器械有限公司

昊阔贸易/哈尔滨市道外区靖宇街284号

标准要求

≥2500

680

2

医用一次性防护服

剑锋

仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司

先近京东自营旗舰店/(京东)

标准要求≥2500

1590

     试验结果显示,由于医用一次性防护服的密封防护性较好,其透湿、透气性与隔离衣和纺织外套还有一定差距。具体数据见下表:

样品种类

透湿量g/(m2·d)

标准要求≥2500

透气率L/cm2·s

暂无标准要求

实测值范围

实测值范围

医用一次性防护服

680~7620

0.0000233~0.000149

隔离衣

90~10300

0.0000484~0.233

普通纺织外套

10200~10300

0.00615~0.135


      3款舒适性优异的样品

序号

商品名称

标称

商标

标称生产厂商名称

经销单位

名称/地址(渠道)

透湿量g/(m2·d)

透气率L/cm2·s

 

标准要求≥2500

实测值

1

医用一次性防护服

宇安

宇安(河南)控股有限公司

天妃医疗器械专营店/(京东)

7120

0.000102

2

医用一次性防护服

/

诸城淏博医疗科技有限公司

医麦网医疗器械京东自营旗舰店/(京东)

7620

0.000106

3

医用一次性防护服

MEDPUREST

安徽迈德普斯医疗科技有限公司

穆聪医疗器械专营店/(天猫)

7350

0.000131

 

     4、安全性能(抗静电性):

     安全性是对医务人员自身以及病患和周围环境的安全性考量。抗静电性测试是检测防护服摩擦带来静电的危害,防止静电吸附有害粉尘和细菌对患者和周边人员不利。

安全性能-抗静电性(1).gif

      试验结果显示:

      有4款医用一次性防护服样品的抗静电性(带电量)实测为0.8μC/件,不符合标准要求(标准要求≤0.6μC/件),存在安全风险。

抗静电性不符合标准要求的4款样品信息

序号

商品名称

标称商标

标称生产厂商名称

经销单位名称/地址(渠道)

抗静电性 带电量

μC/件

标准要求

实测值

1

医用一次性防护服

剑锋

仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司

先近京东自营旗舰店/(京东)

≤0.6

0.8

2

医用隔离衣

和互邦

赣州华海实业有限公司

崇威医疗器械专营店/(天猫)

≤0.6

0.8

3

一次性医用防护服(非无菌)

富爱

东莞鑫沣医疗器械科技有限公司/深圳市峤楚贸易有限公司

富爱旗舰店/(天猫)

≤0.6

0.8

4

医用一次性防护服

MEDPUREST

安徽迈德普斯医疗科技有限公司

穆聪医疗器械专营店/(天猫)

≤0.6

0.8

      另外有2款样品抗静电性(带电量)的检出值仅为0.1μC/件,抗静电性较好。

     抗静电性较好的2款样品信息

序号

商品名称

标称商标

标称生产厂商名称

经销单位名称/地址(渠道)

抗静电性 带电量

μC/件

标准要求

实测值

1

医用一次性防护服

国康

江西国康实业有限公司

昊阔贸易/哈尔滨市道外区靖宇街284号

≤0.6

0.1

2

医用一次性防护服

翔翊

南昌翔翊医疗器械有限公司

民心大药房旗舰店/(京东)

≤0.6

0.1


      四、综合比较

     本次比较试验结果显示,医用一次性防护服的不符合标准的项目主要有断裂强力、抗静电性、透湿量,但其防护性能均符合标准要求;而隔离衣不符合标准的项目主要为过滤效率,说明隔离衣不具有良好的防护性能,消费者如为防疫需求应购买医用防护服,谨慎选择隔离衣类产品。

通过对上述各检测项目分析,综合考虑防护效果、耐用性能、舒适性能、安全性能四个方面综合评分:防护服表现优异(总分≥4.5)的有2款,表现优秀(总分≥4.25)的有4款。(详细信息见附件《医用一次性防护服综合评价表》)

序号

商品名称

标称商标

标称生产厂商名称

经销单位名称/地址(渠道)

综合

评分

综合评价

1

医用一次性防护服

友邦

四川友邦企业有限公司

友邦京东自营旗舰店/(京东)

4.6

防护性:优秀

耐用性:优异

舒适性:优秀

安全性:优秀

2

医用一次性防护服

翔翊

南昌翔翊医疗器械有限公司

民心大药房旗舰店/(京东)

4.5

防护性:优异

耐用性:优秀

舒适性:优秀

安全性:优异

3

医用一次性防护服

/

诸城淏博医疗科技有限公司

医麦网医疗器械京东自营旗舰店/(京东)

4.45

防护性:优秀

耐用性:较好

舒适性:优异

安全性:优异

4

医用一次性防护服

国康

江西国康实业有限公司

昊阔贸易/哈尔滨市道外区靖宇街284号

4.35

防护性:优异

耐用性:较好

舒适性:优秀

安全性:优异

5

医用防护服

万聚

河南艾尔乐健康产业有限公司

贰仟家大药房旗舰店/(京东)

4.25

防护性:优秀

耐用性:优秀

舒适性:较好

安全性:优秀

6

医用一次性防护服

宇安

宇安(河南)控股有限公司

天妃医疗器械专营店/(京东)

4.25

防护性:优秀

耐用性:较好

舒适性:优异

安全性:优秀

隔离衣的防护效果较为一般,可作为一般防护服使用,参照医用一次性防护服的标准对隔离衣进行评价,排名前5的样品信息见下表:

序号

商品名称

标称商标

标称生产厂商名称

经销单位名称/地址(渠道)

综合

评分

综合评价

1

隔离衣

Wellday

江西维德医疗健康管理有限公司

茂源医疗器械专营店/(苏宁)

3.9

防护性:较好

耐用性:优秀

舒适性:优异

安全性:优秀

2

隔离衣

爱护佳

江苏爱护佳健康科技有限公司

上海信恩医药器械集团专营店/(苏宁)

4

防护性:较好

耐用性:优异

舒适性:优秀

安全性:较好

3

辉安一次性防护服/一次性防护服

辉安

张家港安信德贸易有限公司/临沂泽田纺织品有限公司

辉安旗舰店/(天猫)

3.9

防护性:较好

耐用性:优秀

舒适性:优异

安全性:优秀

4

防护服(非灭菌)/Protective Coverall

Chamfond

南京畅丰生物科技有限公司

畅利明官方旗舰店 /(京东)

3.95

防护性:优秀

耐用性:较好

舒适性:较好

安全性:较好

5

医用一次性使用隔离衣

佰好惠 Bioway

广州市佰好惠医疗科技股份有限公司

佰好普东专卖店/(天猫)

3.9

防护性:优秀

耐用性:优秀

舒适性:一般

安全性:优异

      说明:

      1、总评权重:防护性能40%、耐用性能30%、舒适性能20%、安全性能10%;

      2、计算公式=防护效果*40%+耐用性能*30%+舒适性能*20%+安全性能*10%;

      3、单项目评价:5分优异;5分>优秀≥4分;4分>较好≥3分:3分>一般≥2分;

      4、分值越高,检测结果越好,同分数样品排名不分先后。

      五、消费提示

      1、根据需要选择适宜的防护服装

      消费者常购买的防护服装分为医用一次性使用防护服和隔离衣。根据比较试验结果可以看出,隔离衣的各项指标检测结果与医用防护服有较大差距,医用一次性防护服的防护效果更有保障,在新型冠状 病毒流行期间,如去人口密集场所,消费者最好选购医用一次性防护服产品,才能更为有效的进行防护。

      2、选购防护服的几点注意事项

      医用一次性防护服连接部位一般采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的产品针眼处会进行密封处理,一般是以压条形式进行密封,消费者可以首先观察购买的产品是否带有压条。

未标题-1.jpg

图 防护服和隔离衣常见外观

      但压条不是判定产品为医用一次性防护服的唯一标准,消费者还需通过以下几点进行辨别选购:

      ①观察产品包装上是否有医用或者描述为医学类适用的场景和医学用途;

 图片6.png

      ②看产品执行的标准是否为GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》;

1623133517.png 

      ③产品外包装是否带医疗器械注册的字样,医用一次性防护服作为二类医疗器械,需要在(食品)药品监督管理部门进行备案,看是否具有生产许可证编号、产品注册证编号、产品技术要求编号等;

1623133564.png 

      ④在以上基础上再查看产品是否有制造商名称及地址、生产日期,是否附有产品合格证和使用说明书。另外,可以请企业出示该批产品的检测报告,并查看有效期。

      3、选择合适的号型

      医用一次性防护服分为连身式和分身式结构,号型分为160/165/170/175/180/185等,消费者应根据自己的身材选择合适的服装号型。

      4、穿着使用步骤

      ①在穿着防护服前做好准备工作

 图片8.png

      ②打开防护服,检查是否破损,拉开拉链;

      ③左右手握住防护服连体帽、衣袖的同时,抓住防护服腰部拉链开口处,避免与地面接触;

      ④先穿下衣,再穿上衣,然后将拉链拉至胸部,再将连体帽扣于头部,把拉链全部拉上后,密封拉链扣。

 

      5、留存购物凭证,及时主动维权

      消费者需保留发票及其他相关消费凭证。如遇纠纷,可通过购物凭证维护自身合法权益。

 

★防护服符合标准样品评价表(公布).xlsx

附件:点击进入


新闻录入:国语   责任编辑:袁静
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